疫苗追溯體系建設(shè)時間表敲定

發(fā)布時間： 2019-12-16 13:30:17   |  來源： 健康報   |  責(zé)任編輯： 張豐

近日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好疫苗信息化追溯體系建設(shè)的通知》，要求2020年3月31日前，全國各地要建成疫苗信息化追溯體系，實現(xiàn)所有上市疫苗全過程可追溯。

《通知》指出，國家藥監(jiān)局負責(zé)建設(shè)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺，連接免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)和疫苗信息化追溯系統(tǒng)，整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息；為疫苗信息化追溯系統(tǒng)提供地址解析服務(wù)，實現(xiàn)疫苗全程可追溯。國家藥監(jiān)局和省級藥監(jiān)部門分別建設(shè)國家和省級疫苗信息化追溯監(jiān)管系統(tǒng)，根據(jù)監(jiān)管需求采集數(shù)據(jù)，監(jiān)控疫苗流向。省級衛(wèi)生健康部門要負責(zé)建立符合疫苗信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)的省級免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)，與疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺相銜接。同時，通過該系統(tǒng)驗證本省內(nèi)疫苗采購入庫信息，依法如實記錄本省疫苗流通、庫存、預(yù)防接種等追溯信息，按標(biāo)準(zhǔn)向協(xié)同平臺提供追溯信息。

《通知》明確，上市許可持有人承擔(dān)疫苗信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任，按照“一物一碼、物碼同追”的原則建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)，并與協(xié)同平臺銜接；對所生產(chǎn)疫苗進行賦碼，提供疫苗各級包裝單元生產(chǎn)、流通追溯數(shù)據(jù)，實現(xiàn)疫苗追溯信息可查詢。上市許可持有人可以自建也可通過第三方技術(shù)機構(gòu)建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)。疫苗信息化追溯系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，滿足公眾查詢需求。

《通知》要求，北京、天津、內(nèi)蒙古、上海、江蘇、海南、重慶先行試點，率先完成疫苗信息化追溯體系建設(shè)，并于2019年12月31日前完成與協(xié)同平臺的銜接，2020年1月31日前按規(guī)定向協(xié)同平臺提供本省（區(qū)、市）內(nèi)疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息。（首席記者劉志勇）