研究表明：廣譽(yù)遠(yuǎn)定坤丹可改善高齡(35-37歲)POR患者IVF持續(xù)妊娠率

發(fā)布時(shí)間： 2022-01-20 16:15:05   |  來源： 新華網(wǎng)   |  責(zé)任編輯： 張豐

不孕癥是一個(gè)全球性的生殖健康問題，目前，年齡相關(guān)的卵巢低反應(yīng) (poor ovarian response，POR)人數(shù)增加，低預(yù)后是體外受精-胚胎移植(IVF-ET)治療中最棘手的問題之一，低預(yù)后患者不僅需要增加促性腺激素(Gn)的劑量和卵巢刺激時(shí)間，而且獲卵數(shù)少、胚胎質(zhì)量差和不良妊娠結(jié)局發(fā)生率高。 

近日，瑞士權(quán)威期刊《Frontiers in Endocrinology》發(fā)表了一篇由山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院等十家中心與山西廣譽(yù)遠(yuǎn)國藥有限公司聯(lián)合開展的關(guān)于定坤丹治療卵巢低反應(yīng)性IVF-ET患者妊娠結(jié)局的影響而進(jìn)行的大規(guī)模的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。

定坤丹作為國家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，傳承至今已有近 300年歷史。它由30種道地藥材組成，包括紅參、三七、鹿茸、西紅花、熟地黃、當(dāng)歸和阿膠等。臨床上，定坤丹廣泛應(yīng)用于痛經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)，不孕癥等婦科疾病。在傳統(tǒng)中醫(yī)臨床實(shí)踐中，高齡低預(yù)后婦女的中醫(yī)病機(jī)多屬脾腎不足、肝郁血虛，正與以上所述藥證相應(yīng)。 

由山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院孫振高教授牽頭做了一項(xiàng)全國多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)：定坤丹對(duì)卵巢低反應(yīng)（波塞冬分級(jí)：第4組）女性體外受精-胚胎移植生殖結(jié)局影響的有效性與安全性評(píng)價(jià)。

研究表明：對(duì)于符合波塞冬分級(jí)（第4組）的卵巢低反應(yīng)女性，與安慰劑組相比，定坤丹可顯著增加囊胚數(shù)目；亞組分析顯示，與≥37歲的患者相比，定坤丹對(duì)35-37歲的患者持續(xù)妊娠率的改善更加明顯。

該項(xiàng)研究成果對(duì)符合 POSEIDON第 4組標(biāo)準(zhǔn)（年齡≥35歲且 AFC<5或 AMH <1.2 ng/ml）接受IVF-ET的POR患者提供了新的治療策略。同時(shí)對(duì)于促進(jìn)經(jīng)典方定坤丹的二次開發(fā)、擴(kuò)大臨床適應(yīng)癥研究等提供了試驗(yàn)支持。

廣譽(yù)遠(yuǎn)定坤丹被列入非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄，廣譽(yù)遠(yuǎn)堅(jiān)持傳承道地藥材入藥，古法炮制工藝，確保藥材質(zhì)量和療效。

科研創(chuàng)新，積極推動(dòng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接軌。廣譽(yù)遠(yuǎn)圍繞定坤丹、龜齡集等核心產(chǎn)品持續(xù)不斷開展基礎(chǔ)和臨床研究，與作用機(jī)制的深入探討，近年來定坤丹的研究成果也不斷在國內(nèi)外知名期刊上發(fā)表，對(duì)定坤丹在婦產(chǎn)科、生殖科的應(yīng)用提供了高級(jí)別的醫(yī)學(xué)研究證據(jù)，為其走向現(xiàn)代化、國際化打下基礎(chǔ)。