河北省兒童醫(yī)院通過(guò)ISO15189現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審
發(fā)布時(shí)間： 2022-03-31 10:45:26 | 來(lái)源： 中國(guó)網(wǎng)健康 | 責(zé)任編輯： 張豐
3月25日至27日，河北省兒童醫(yī)院檢驗(yàn)科，順利通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）ISO 15189認(rèn)可監(jiān)督評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。本次評(píng)審采用線(xiàn)上遠(yuǎn)程評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審相結(jié)合的形式進(jìn)行，此次評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)，標(biāo)志著檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理體系能夠持續(xù)滿(mǎn)足《ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，其評(píng)審項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果仍可在全球認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室互認(rèn)通用，其質(zhì)量管理水平再上新臺(tái)階。
CNAS評(píng)審專(zhuān)家組，由河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院張金艷主任技師、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心陳建魁教授、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院宮心鵬、石家莊市第五醫(yī)院高會(huì)霞、石家莊平安醫(yī)院邢江濤主任技師組成。
3月25日上午，評(píng)審工作召開(kāi)首次會(huì)議。黨委書(shū)記尤殿平、院長(zhǎng)段國(guó)辰、副院長(zhǎng)劉蘭平以及相關(guān)職能處室負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)科質(zhì)量管理主要人員參會(huì)。會(huì)上評(píng)審組組長(zhǎng)張金艷教授就評(píng)審的目的、依據(jù)和范圍、判定原則、評(píng)審的流程、風(fēng)險(xiǎn)和局限性進(jìn)行了說(shuō)明，宣讀了《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》，并強(qiáng)調(diào)評(píng)審的公正性和客觀性。
黨委書(shū)記尤殿平對(duì)評(píng)審專(zhuān)家組蒞臨醫(yī)院評(píng)審，表示了熱烈歡迎。希望以此次評(píng)審為契機(jī)，學(xué)習(xí)先進(jìn)管理理念，全面提升醫(yī)院醫(yī)療管理水平，為創(chuàng)建高質(zhì)量發(fā)展的現(xiàn)代化醫(yī)院提供有力支撐。段國(guó)辰代表醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子和全院?jiǎn)T工，歡迎CNAS評(píng)審專(zhuān)家蒞臨指導(dǎo)，介紹了醫(yī)院的概況及檢驗(yàn)科在醫(yī)院發(fā)揮的重要作用。介紹了醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子十分重視該項(xiàng)工作，全院上下一心、齊抓共管，保證檢驗(yàn)科ISO15189質(zhì)量管理體系高效運(yùn)行，并要求檢驗(yàn)科積極配合專(zhuān)家組工作，以評(píng)促建、以評(píng)促改、以評(píng)促管，進(jìn)一步提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和服務(wù)能力。檢驗(yàn)科李貴霞主任向評(píng)審專(zhuān)家組匯報(bào)了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科室質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。
評(píng)審專(zhuān)家組依據(jù)CNAS-CL02：2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科申請(qǐng)認(rèn)可的臨床血液體液、臨床化學(xué)、臨床免疫學(xué)、臨床微生物學(xué)五個(gè)領(lǐng)域的108個(gè)項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室生物安全進(jìn)行了從管理到技術(shù)的全面評(píng)審，評(píng)審專(zhuān)家針對(duì)人員培訓(xùn)、環(huán)境設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、日常記錄、風(fēng)險(xiǎn)管理、信息系統(tǒng)、檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后程序質(zhì)量保證和結(jié)果報(bào)告等方面，進(jìn)行了全要素逐一審查；對(duì)申報(bào)的108項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目以?xún)x器比對(duì)、人員比對(duì)、留樣再測(cè)等方式進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)考核；對(duì)參與血液體液學(xué)檢驗(yàn)人員進(jìn)行了形態(tài)學(xué)考試；對(duì)授權(quán)簽字人以座談形式進(jìn)行考核。評(píng)審專(zhuān)家對(duì)病區(qū)醫(yī)護(hù)人員樣本采集時(shí)間、特殊樣本采集方式、樣本轉(zhuǎn)運(yùn)、危急值報(bào)告流程等情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查看和詢(xún)問(wèn)，與醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行面對(duì)面的交流，訪(fǎng)談了《臨床服務(wù)手冊(cè)》《樣本采集手冊(cè)》的知曉掌握情況，聽(tīng)取臨床對(duì)檢驗(yàn)科的評(píng)價(jià)和建議。臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)檢驗(yàn)科檢測(cè)的準(zhǔn)確性、及時(shí)性、臨床咨詢(xún)反饋有效性、分析前質(zhì)量管理培訓(xùn)等方面給予充分肯定和高度評(píng)價(jià)。
在評(píng)審反饋會(huì)議上，評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)張金艷主任，對(duì)三天以來(lái)的評(píng)審內(nèi)容和結(jié)果進(jìn)行了詳細(xì)的闡述和總結(jié)，對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科管理水平、人員素質(zhì)、技術(shù)能力和臨床溝通效果等給予了高度評(píng)價(jià)，認(rèn)為檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系有效，能很好地滿(mǎn)足臨床和患者的需求，各方面符合ISO 15189的相關(guān)要求，院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此次評(píng)審工作的高度重視，檢驗(yàn)科室嚴(yán)格、規(guī)范的工作作風(fēng)以及團(tuán)隊(duì)凝聚力、執(zhí)行力、積極向上的精神風(fēng)貌給予高度贊許，并且對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出改進(jìn)的意見(jiàn)和要求。
同時(shí)，張金艷主任鄭重宣布，河北省兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科順利通過(guò)了ISO 15189現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審。段國(guó)辰代表醫(yī)院感謝評(píng)審專(zhuān)家的指導(dǎo)和經(jīng)驗(yàn)分享，對(duì)專(zhuān)家組嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、專(zhuān)業(yè)、全面的評(píng)審和指導(dǎo)表示認(rèn)同。并要求檢驗(yàn)科按照CNAS評(píng)審要求梳理問(wèn)題，有效整改，不斷提升質(zhì)量管理水平和能力。
據(jù)了解，ISO 15189質(zhì)量管理體系是對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求，是國(guó)際公認(rèn)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)。為順利通過(guò)評(píng)審，醫(yī)院檢驗(yàn)科從質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行到監(jiān)督評(píng)審，每一年開(kāi)展近百場(chǎng)的培訓(xùn)、日常監(jiān)督、服務(wù)協(xié)議評(píng)審、內(nèi)審、管理評(píng)審，在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力方面取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。（尤國(guó)軍 黃晶）