安徽省藥監(jiān)局著力提升中藥科學(xué)監(jiān)管水平
發(fā)布時(shí)間： 2022-06-20 10:53:59 | 來(lái)源： 新華網(wǎng) | 責(zé)任編輯： 張豐
近日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的信息顯示，截至目前，該局已完成23家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的154個(gè)傳統(tǒng)中藥制劑品種備案工作，發(fā)布實(shí)施7批207個(gè)品種中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)。這是安徽省藥監(jiān)局有力推動(dòng)全省中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的一個(gè)縮影。
近年來(lái)，安徽省藥監(jiān)局積極構(gòu)建中藥監(jiān)管科學(xué)體系，持續(xù)開(kāi)展中藥飲片專項(xiàng)整治、中藥飲片質(zhì)量提升、促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新等專項(xiàng)行動(dòng)，強(qiáng)化中藥科學(xué)監(jiān)管，助力中藥強(qiáng)省建設(shè)。
中藥材質(zhì)量是中藥質(zhì)量安全的源頭。安徽省藥監(jiān)局積極推進(jìn)“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)，牽頭組織開(kāi)展“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地評(píng)選工作，評(píng)審確認(rèn)46個(gè)產(chǎn)業(yè)示范基地、79家建設(shè)單位;積極推動(dòng)中藥材產(chǎn)地趁鮮切制工作，遴選出全省第一批26個(gè)鮮切中藥材品種、17家趁鮮加工企業(yè)。該局還與省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局、省市場(chǎng)監(jiān)管局到亳州開(kāi)展聯(lián)合調(diào)研，研究中藥材市場(chǎng)質(zhì)量管理和轉(zhuǎn)型升級(jí)的相關(guān)舉措;與省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材質(zhì)量安全監(jiān)管維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)秩序的通知》，明確多項(xiàng)強(qiáng)化中藥材質(zhì)量監(jiān)管的措施。
為提升全省中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理水平，安徽省藥監(jiān)局組織開(kāi)展中藥飲片質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管預(yù)警研究，強(qiáng)化質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控;建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析研判機(jī)制，印發(fā)《中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查風(fēng)險(xiǎn)控制措施實(shí)施細(xì)則(試行)》《2022年全省中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查治理行動(dòng)方案》等文件，及時(shí)防范化解中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患。積極推進(jìn)中藥飲片信息化追溯體系建設(shè)，在國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)下，會(huì)同亳州市政府建設(shè)中藥飲片信息化追溯系統(tǒng)(企業(yè)端)和中藥飲片信息化追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái);印發(fā)《中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯體系建設(shè)推進(jìn)工作方案(試行)》《中藥飲片GMP信息化追溯系統(tǒng)(試點(diǎn))基本要求》。目前，安徽省已有98家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展信息化追溯工作。
安徽省藥監(jiān)局還印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，明確22項(xiàng)具體舉措;制定《關(guān)于醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性工作站建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)(試行)》，前移支持創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)端口，為企業(yè)提供專業(yè)化就近服務(wù);推進(jìn)國(guó)家藥監(jiān)局中藥質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，加快推進(jìn)中藥標(biāo)本數(shù)字化平臺(tái)和DNA條形碼數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)等。一系列舉措為促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了強(qiáng)大助力。(石躍新)