江西：全力推進藥品經(jīng)營批零一體化工作

發(fā)布時間： 2022-11-17 10:11:57   |  來源： 新華網(wǎng)   |  責任編輯： 張豐

近日，江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于開展藥品經(jīng)營批零一體化許可工作的公告（試行）》，明確藥品經(jīng)營批零一體化許可要求和辦事流程，全力推進藥品經(jīng)營批零一體化工作。

藥品經(jīng)營批零一體化許可，是指同一市場主體向省藥監(jiān)局同時申請藥品批發(fā)、藥品零售連鎖總部經(jīng)營許可，符合法定條件的，發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式注明為：藥品批發(fā)（含藥品零售連鎖）。開展藥品經(jīng)營批零一體化的企業(yè)，應當符合藥品現(xiàn)代物流條件；建立的質(zhì)量管理體系應同時符合藥品批發(fā)、藥品零售連鎖經(jīng)營方式的要求；應當建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)。

公告明確了新開辦藥品批零一體化企業(yè)、藥品零售連鎖總部或藥品批發(fā)企業(yè)申請批零一體化以及同一法人的藥品批發(fā)和零售連鎖總部企業(yè)申請批零一體化經(jīng)營的辦事流程。對符合法定條件的企業(yè)，江西省藥品監(jiān)督管理局將派出驗收組，按照法定標準組織驗收。

藥品經(jīng)營批零一體化許可措施的出臺，將進一步貫徹落實江西省委、省政府深入推進發(fā)展和改革“雙一號工程”，減輕企業(yè)負擔，促進藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。