江蘇省藥監(jiān)局無錫檢查分局：為做好藥品監(jiān)管與服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強勁動力

發(fā)布時間： 2022-11-29 11:18:58   |  來源： 新華網(wǎng)   |  責任編輯： 張豐

今年以來，江蘇省藥監(jiān)局無錫檢查分局黨支部圍繞省政府辦公廳《關(guān)于優(yōu)化審評審批服務(wù)推動創(chuàng)新藥械使用促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2022－2024年）》等文件要求，在省藥監(jiān)局黨組和機關(guān)黨委的正確領(lǐng)導下，統(tǒng)籌疫情防控、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和科學監(jiān)管，始終堅持規(guī)范、高效監(jiān)管和熱情、優(yōu)質(zhì)服務(wù)，推動轄區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力地方穩(wěn)定經(jīng)濟大盤“壓艙石”，奮力奪取防疫發(fā)展“雙勝利”。

新思想武裝頭腦推動實踐工作

支部以建設(shè)學習型黨組織為抓手，發(fā)揮好“三會一課”、主題黨日活動等規(guī)定動作，利用微信網(wǎng)絡(luò)平臺、關(guān)注公眾號等形式多樣的學習載體，學習系列重要講話精神，全面系統(tǒng)地讀原著學原文，組織全體黨員干部深入學習，真正做到思想上認同、政治上看齊、行動上緊跟，把理論學習成效轉(zhuǎn)化為銳意進取、開拓創(chuàng)新的精氣神和埋頭苦干、真抓實干的自覺行動，努力奮發(fā)做好藥品監(jiān)管工作。

實施精準監(jiān)管，嚴守藥品安全底線

一是圍繞風險抓監(jiān)管。聚焦重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié)、重點企業(yè)，以投訴舉報、專項整治為切入點，高度關(guān)注集采品種、中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒、無菌植入醫(yī)療器械、醫(yī)美器械及兒童特殊化妝品等產(chǎn)品，以點帶面，全面排查各類違法違規(guī)行為；貫徹風險管理理念，每季度進行風險會商，對風險信息進行綜合分析與研判，并采取預防控制措施。二是圍繞共治謀監(jiān)管。統(tǒng)籌各方資源，創(chuàng)新監(jiān)管機制，加快構(gòu)建“企業(yè)自律、行業(yè)規(guī)范、協(xié)同監(jiān)管、社會監(jiān)督”共治格局；推進兩個責任清單實施，完善自查自糾報告制度，將質(zhì)量責任前移，分解、傳導、落實到企業(yè)及關(guān)鍵崗位人員，打造風險隱患排查化解的前置防線，進一步落實企業(yè)主體責任；加強向地方黨委政府匯報，密切與無錫市場局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局、公安等部門的聯(lián)系，信息共享、聯(lián)合檢查，推動構(gòu)建聯(lián)防聯(lián)控監(jiān)管格局。三是圍繞效能強監(jiān)管。統(tǒng)籌疫情防控、藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)服務(wù)，力爭一次檢查、多項覆蓋，最大化提高工作效能，按照“雙隨機一公開”和“問題導向”相結(jié)合原則，提高檢查實效，嚴格檢查標準要求，努力在檢查中發(fā)現(xiàn)問題。

實施精準服務(wù)，服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

支部持續(xù)開展“服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展先鋒行動隊”爭創(chuàng)活動，引領(lǐng)黨支部在服務(wù)大局中發(fā)揮戰(zhàn)斗堡壘作用，常態(tài)長效開展“兩在兩同”建新功行動和“我為群眾辦實事”活動，全面開展助企紓困面對面對接服務(wù)。一是加強對重點項目的培育指導。赴阿斯利康開展上門服務(wù)，助力新冠中和抗體“恩適得”等本地化生產(chǎn)項目，幫助通用醫(yī)療江蘇首家“以同一集團企業(yè)在境內(nèi)已注冊來蘇申報的第二類醫(yī)療器械”加速審評。安排專人一對一服務(wù)指導藥明生物新冠病毒中和抗體、宜興卡尤迪新冠檢測試劑、科智達新冠抗原自測試劑盒等產(chǎn)品注冊申報，江陰天江開展中藥配方顆粒備案等工作，協(xié)調(diào)時代天使、祥生醫(yī)療、奇天基因、碧迪醫(yī)療、健適醫(yī)療等重大項目的落地。二是加強對產(chǎn)業(yè)園區(qū)的支持服務(wù)。加強對全市各生物醫(yī)藥園區(qū)人員的培訓和帶教，協(xié)助暢通園區(qū)人員掛職國家、省級藥監(jiān)部門交流通道，幫助提升其服務(wù)能力水平。積極參與轄區(qū)各生物醫(yī)藥園區(qū)的項目交流，常態(tài)化開展“三走進”服務(wù)，對園區(qū)新進藥品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)和研發(fā)單位開展指導服務(wù)。三是加強對企業(yè)的培訓教育。結(jié)合兩法兩條例貫徹實施，聯(lián)合無錫市藥品安全檢驗檢測中心、不良反應(yīng)監(jiān)測中心、行業(yè)協(xié)會、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)中心等單位，線上線下結(jié)合，大力開展面向企業(yè)的普法宣傳和培訓教育，提高從業(yè)人員法律意識和質(zhì)量管理能力。四是加強對分中心的運行指導。協(xié)助省局和無錫地方政府設(shè)置審評查驗無錫分中心，指導其獲得審評、核查、便民辦理、便民受理等65項賦權(quán)事項。組織分中心業(yè)務(wù)骨干赴省局審評中心、行政審批處等部門跟班學習，提高能力素質(zhì)，確保賦權(quán)事項接得住，辦得好。

省藥監(jiān)局無錫檢查分局黨支部將堅持健康優(yōu)先、創(chuàng)新驅(qū)動、勇于擔當、守正創(chuàng)新，持續(xù)推進省局提速暢通等五大工程建設(shè)，全力推進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力建設(shè)，推動構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙循環(huán)”發(fā)展格局，全力將江蘇打造成國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地貢獻藥監(jiān)力量。（姚錫軒）