上海公布醫(yī)美行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理典型案例
發(fā)布時(shí)間： 2023-01-13 10:54:13 | 來源： 中國網(wǎng) | 責(zé)任編輯： 張豐
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展，近期，上海市市場(chǎng)監(jiān)管局、上海市衛(wèi)生健康委、上海市藥品監(jiān)管局等11部門聯(lián)合開展了醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理工作，查辦了一批醫(yī)美領(lǐng)域違法案件。為加強(qiáng)行業(yè)警示教育、推動(dòng)社會(huì)共治，近日，上海市市場(chǎng)監(jiān)管局公布了一批典型案例，涉及非法行醫(yī)、虛假宣傳、違法代言等違法行為。
●上海羋匠美容有限公司(現(xiàn)更名為上海仙美特美容有限公司)非法行醫(yī)案
經(jīng)查，當(dāng)事人在其經(jīng)營場(chǎng)所使用無標(biāo)識(shí)儀器為顧客提供“祛斑”服務(wù)，造成顧客面部皮膚破損，該祛斑服務(wù)過程屬有創(chuàng)傷性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法，為醫(yī)療行為。當(dāng)事人未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的行為違反了《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十八條第二款、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條的規(guī)定。上海市靜安區(qū)衛(wèi)健委依法對(duì)當(dāng)事人作出罰款11萬元、沒收違法所得4340元、沒收相關(guān)儀器1臺(tái)的行政處罰。
●肖某非法行醫(yī)案
經(jīng)查，當(dāng)事人肖某未取得《醫(yī)師資格證書》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等衛(wèi)生技術(shù)人員證書，于2020年9月20日至2022年9月20日期間，擅自為顧客開展注射類醫(yī)療美容服務(wù)，違法所得共計(jì)8000元。肖某的行為違反了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款的規(guī)定，構(gòu)成非醫(yī)師行醫(yī)的違法行為。上海市黃浦區(qū)衛(wèi)健委依法對(duì)當(dāng)事人作出沒收其違法所得及其藥品、器械，并罰款8.5萬元的行政處罰。
●上海欣悅?cè)葆t(yī)療美容門診部有限公司涉嫌使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械案
經(jīng)查，當(dāng)事人經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)查見韓國生產(chǎn)的AESPIO、PDO Liftime等產(chǎn)品。上述涉案產(chǎn)品實(shí)際為可吸收縫合線，使用目的均為“將縫合線插入人體用于治療”，為按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理的產(chǎn)品，但上述涉案產(chǎn)品均未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。當(dāng)事人已為8名顧客使用了AESPIO和PDO Lift?ime產(chǎn)品。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，已構(gòu)成使用未依法注冊(cè)的第三類醫(yī)療器械的違法行為。上海市徐匯區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人未履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)行為予以警告，對(duì)當(dāng)事人使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械行為作出責(zé)令改正違法行為、沒收未使用的涉案產(chǎn)品，并處罰款16萬元的行政處罰。
●上海市金山區(qū)林記美容店使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械案件
經(jīng)查，當(dāng)事人先后采購產(chǎn)品品牌為“Ulthera”(當(dāng)事人稱其為“超聲刀”)的設(shè)備一臺(tái)，產(chǎn)品品牌為“ther?mage”(當(dāng)事人稱其為“第五代熱瑪吉”)的設(shè)備一臺(tái)，取得合作商提供無任何標(biāo)志標(biāo)識(shí)(當(dāng)事人稱其為“4D童顏刀”)的設(shè)備一臺(tái)，放在店內(nèi)使用，用于當(dāng)事人店內(nèi)“超聲刀”“熱瑪吉”等服務(wù)項(xiàng)目。上述3臺(tái)涉案設(shè)備均為按第二類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品，但均未依法注冊(cè)。當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，構(gòu)成了使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的違法行為。上海市金山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出責(zé)令立即改正違法行為、沒收涉案的3臺(tái)醫(yī)療器械、罰款15萬元的行政處罰。
●上海愉悅美聯(lián)臣醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司虛假宣傳案
經(jīng)查，當(dāng)事人在微博平臺(tái)發(fā)布其醫(yī)療減肥診療項(xiàng)目及診療效果等相關(guān)內(nèi)容的商業(yè)信息，聲稱“只需30分鐘減少脂肪雕塑形體”“30分鐘也能直接變瘦”、標(biāo)識(shí)為“coolsculpting”的儀器圖片等內(nèi)容。上述并無實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或臨床案例支持，違反《反不正當(dāng)競(jìng)爭法》第八條第一款的規(guī)定，構(gòu)成虛假宣傳的違法行為。上海市虹口區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出責(zé)令立即停止虛假商業(yè)宣傳并處罰款20萬元的行政處罰。
●上海藍(lán)鷗醫(yī)療科技有限公司美詩沁醫(yī)療美容診所虛假交易案件
經(jīng)查，當(dāng)事人為給其開設(shè)于某平臺(tái)的“美詩沁”美容門店進(jìn)行商業(yè)宣傳，吸引消費(fèi)者購買商品和服務(wù)，組織員工進(jìn)行虛假交易，即組織員工在平臺(tái)美詩沁醫(yī)療美容店鋪的指定項(xiàng)目下單，訂單截圖及券碼交由當(dāng)事人核銷，以此提升當(dāng)事人店鋪“消費(fèi)”一欄的數(shù)據(jù)。券碼核銷完畢后，所支付的款項(xiàng)由當(dāng)事人以現(xiàn)金形式返還給員工，未產(chǎn)生實(shí)際交易。當(dāng)事人的行為違反了《反不正當(dāng)競(jìng)爭法》第八條第一款的規(guī)定，構(gòu)成虛假交易的違法行為。上海市長寧區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出罰款10萬元的行政處罰。
●上海光博士醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司違法廣告案件
經(jīng)查，當(dāng)事人于某平臺(tái)開設(shè)的商戶銷售“菲蜜麗”的醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目，宣傳內(nèi)容中宣揚(yáng)了已婚男性在婚后尋求出軌的想法。上述行為違反了《廣告法》第九條第七項(xiàng)的規(guī)定，構(gòu)成了違背了社會(huì)良好風(fēng)尚的違法行為。自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出罰款20萬元的行政處罰。
●張某瑤違法代言醫(yī)療美容廣告案件
經(jīng)查，當(dāng)事人為推廣上海某醫(yī)美機(jī)構(gòu)的醫(yī)美服務(wù)，在該醫(yī)美機(jī)構(gòu)的微信公眾號(hào)上發(fā)布標(biāo)題為“明星界的凡爾賽？！《三十而已》演員大方承認(rèn)自己do了》”，主要內(nèi)容含“張某瑤個(gè)人介紹及作品截圖”“張某瑤的抗衰之旅”“超瑪抗衰使用視頻及使用前后對(duì)比圖”。當(dāng)事人的上述行為違反《廣告法》第十六條第一款第四項(xiàng)的規(guī)定，構(gòu)成代言醫(yī)療服務(wù)的違法行為。上海市市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法所得54880元，并處罰款54880元的行政處罰。
●上海瑞瑤醫(yī)療美容門診部有限公司違法發(fā)布廣告案件
經(jīng)查，當(dāng)事人于其微信公眾號(hào)發(fā)布一篇名為《長皺紋是必然的，怎樣讓它出現(xiàn)得晚一點(diǎn)？》的文章，其中使用了“肉毒素除皺了解一下”“肉毒素除皺對(duì)于動(dòng)態(tài)性皺紋有很好的治療作用”“肉毒素注入產(chǎn)生皺紋的肌肉內(nèi)……同時(shí)有效提升面部、緊致肌膚”等宣傳內(nèi)容，并在文章末尾展示了當(dāng)事人的電話、地址等信息。當(dāng)事人的行為違反了《廣告法》第十五條第一款的規(guī)定，構(gòu)成了發(fā)布醫(yī)療用毒性藥品廣告的違法行為。自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出罰款2萬元的行政處罰。
●上海焱都美容美發(fā)有限公司侵害消費(fèi)者權(quán)益案
經(jīng)查，當(dāng)事人在其經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)向店內(nèi)顧客提供名為“結(jié)腸排毒”的服務(wù)項(xiàng)目，對(duì)顧客宣稱可進(jìn)行排毒，達(dá)到養(yǎng)生保健的效果。當(dāng)事人讓顧客所服用的腑谷牌的體飲燕窩肽固體飲料是一款普通的食品，并不具備當(dāng)事人宣傳的排毒功效。當(dāng)事人假借“排毒”“養(yǎng)生”的名義，利用話術(shù)等營銷手段，向中老年顧客推銷上述“結(jié)腸排毒”服務(wù)，誘導(dǎo)其購買上述“結(jié)腸排毒”服務(wù)。當(dāng)事人的上述行為違反了《侵害消費(fèi)者權(quán)益行為處罰辦法》第六條第(八)項(xiàng)的規(guī)定，構(gòu)成誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法行為。上海市黃浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出責(zé)令立即改正違法行為并處罰款12萬元的行政處罰。