河北省兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科順利通過 ISO15189復(fù)評審現(xiàn)場評審
發(fā)布時間： 2023-03-28 11:14:30 | 來源： 中國網(wǎng)健康 | 責(zé)任編輯： 張豐
3月24日至26日，河北省兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科，接受中國合格評定國家認(rèn)可委員會評審專家團(tuán)隊，ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可復(fù)評審現(xiàn)場評審，并以優(yōu)異成績順利通過。
本次評審專家團(tuán)由首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院實驗診斷中心張國軍教授、解放軍總醫(yī)院第六醫(yī)學(xué)中心榮揚教授、中國人民解放軍總醫(yī)院張有江教授、中日友好醫(yī)院周允教授、北京市海淀醫(yī)院王榮祺教授組成。
3月24日，召開首次會議上，河北省兒童醫(yī)院黨委書記尤殿平、副院長崔曉薇參會，會議由評審組組長張國軍教授主持。尤殿平介紹了醫(yī)院的概況及醫(yī)學(xué)檢驗科在醫(yī)院飛速發(fā)展的重要作用，并要求醫(yī)學(xué)檢驗科人員一定要積極配合專家組工作，以此次評審為契機(jī)，學(xué)習(xí)先進(jìn)管理理念，進(jìn)一步提升實驗室質(zhì)量管理和服務(wù)能力。張國軍教授就評審的目的、依據(jù)和范圍、判定原則、評審的流程、風(fēng)險和局限性進(jìn)行了說明。醫(yī)學(xué)檢驗科副主任郭映輝匯報了科室質(zhì)量管理體系運行情況。
會議結(jié)束后，評審組四位現(xiàn)場評審專家實地察看了實驗室，了解河北省兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科的整體分布及工作流程。評審專家組依據(jù)CNAS-CL02：2012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)，對河北省兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科申請認(rèn)可的臨床血液體液、臨床化學(xué)、臨床免疫學(xué)、臨床微生物學(xué)5個領(lǐng)域的108個項目及實驗室信息系統(tǒng)、實驗室生物安全，根據(jù)15項管理要素和10項技術(shù)要素，共計200余項條款，進(jìn)行了從管理到技術(shù)的全面評審。評審專家針對人員培訓(xùn)、環(huán)境設(shè)施、實驗室設(shè)備、日常記錄、風(fēng)險管理、信息系統(tǒng)、檢驗前、中、后程序質(zhì)量保證和結(jié)果報告等方面進(jìn)行了全要素逐一審查。為期三天的認(rèn)可評審，現(xiàn)場實驗、形態(tài)學(xué)考核、授權(quán)簽字人考核、醫(yī)護(hù)訪談均按照評審要求規(guī)范進(jìn)行。
3月26日，召開了末次會議，評審專家組組長張國軍教授對三天以來的評審內(nèi)容和結(jié)果進(jìn)行了詳細(xì)的闡述和總結(jié)，對河北省兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科管理水平、人員素質(zhì)、技術(shù)能力和臨床溝通效果等給予了高度評價，鄭重宣布河北省兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科順利通過ISO15189復(fù)評審現(xiàn)場評審，并對評審中發(fā)現(xiàn)的問題提出改進(jìn)的意見和要求。河北省兒童醫(yī)院院長段國辰代表醫(yī)院感謝評審專家組嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、專業(yè)、全面的評審和指導(dǎo)，同時要求醫(yī)學(xué)檢驗科對發(fā)現(xiàn)的問題認(rèn)真梳理，按時間節(jié)點完成整改。
據(jù)介紹，ISO15189質(zhì)量管理體系是對醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求，是國際公認(rèn)的醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)。河北省兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科通過復(fù)評審現(xiàn)場評審，標(biāo)志著河北省兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科的質(zhì)量管理體系能夠持續(xù)滿足《ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，其評審項目的檢驗結(jié)果仍可在全球認(rèn)可實驗室互認(rèn)通用，其質(zhì)量管理水平再上新臺階。
河北省兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科從質(zhì)量管理體系的建立、運行到監(jiān)督評審、復(fù)評審，每年一百多次的培訓(xùn)、日常監(jiān)督、服務(wù)協(xié)議評審、內(nèi)審、管理評審，醫(yī)學(xué)檢驗科在實驗室質(zhì)量和能力方面取得了長足的進(jìn)步。今后，河北省兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科將繼續(xù)秉承“嚴(yán)謹(jǐn)公正、科學(xué)規(guī)范、準(zhǔn)確高效、持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針，在追求質(zhì)量精益求精的道路上繼續(xù)踔厲前行！（圖文：王悅 郭映輝）